讓質量管理更加全面和有效——記醫藥分公司順利通過GSP日常檢查
2015-05-11
2015年4月23日,公司迎來了上海市食品藥品監督管理局認證中心的GSP日常檢查。本次檢查主要針對全市藥品批發企業執行2014年新版GSP條款的具體情況,是一次較為全面而且嚴格的審查。公司在去年換證檢查的基礎上,不斷提升質量管理的能級和人員的質量管理意識,也借助了不少先進的技術與工具,并通過教育培訓、制度落實,各項管理更為規范和全面。
本次檢查主要圍繞收貨與驗收、溫濕度自動監測系統、冷鏈管理、風險管控、質量體系內審、計算機系統、供應商評審、財務票據管理、電子監管碼與藥品實施監控系統上報等方面,相比較以往的檢查側重點有所不同,而且對于流程方面的實際操作情況的檢查更為嚴格,在檢查中,操作員能順利地回答各項操作上的實際問題,倉庫整體環境管理有序,計算機信息系統基本覆蓋質量管理的全過程,通過ERP的二期改造也更加符合新版GSP的有關條款,這次檢查中還發現去年上線的自動溫控系統在通過將近一年的磨合,已基本趨于穩定,整個溫濕度的管控基本到位,人員也更加適應這套新的系統。認證中心檢查員對公司目前的質量管理水平給予了較高的評價,本次檢查最終順利通過。
當然檢查中也發現存在一些需要改進優化的地方,例如對于流程細節方面需要更加嚴密,在某些方面的管理可以通過風險防范和管控來實現,認證中心在流程規范化和合理化方面給了我們很多好的建議。通過檢查我們充分認識到,只有借助先進的管理理念,不斷加強和完善日常管理,方能使公司的質量管理更為全面和有效。
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