讓質(zhì)量管理更加全面和有效——記醫(yī)藥分公司順利通過GSP日常檢查
2015-05-11
2015年4月23日,公司迎來了上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心的GSP日常檢查。本次檢查主要針對(duì)全市藥品批發(fā)企業(yè)執(zhí)行2014年新版GSP條款的具體情況,是一次較為全面而且嚴(yán)格的審查。公司在去年換證檢查的基礎(chǔ)上,不斷提升質(zhì)量管理的能級(jí)和人員的質(zhì)量管理意識(shí),也借助了不少先進(jìn)的技術(shù)與工具,并通過教育培訓(xùn)、制度落實(shí),各項(xiàng)管理更為規(guī)范和全面。
本次檢查主要圍繞收貨與驗(yàn)收、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)、冷鏈管理、風(fēng)險(xiǎn)管控、質(zhì)量體系內(nèi)審、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、供應(yīng)商評(píng)審、財(cái)務(wù)票據(jù)管理、電子監(jiān)管碼與藥品實(shí)施監(jiān)控系統(tǒng)上報(bào)等方面,相比較以往的檢查側(cè)重點(diǎn)有所不同,而且對(duì)于流程方面的實(shí)際操作情況的檢查更為嚴(yán)格,在檢查中,操作員能順利地回答各項(xiàng)操作上的實(shí)際問題,倉庫整體環(huán)境管理有序,計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)基本覆蓋質(zhì)量管理的全過程,通過ERP的二期改造也更加符合新版GSP的有關(guān)條款,這次檢查中還發(fā)現(xiàn)去年上線的自動(dòng)溫控系統(tǒng)在通過將近一年的磨合,已基本趨于穩(wěn)定,整個(gè)溫濕度的管控基本到位,人員也更加適應(yīng)這套新的系統(tǒng)。認(rèn)證中心檢查員對(duì)公司目前的質(zhì)量管理水平給予了較高的評(píng)價(jià),本次檢查最終順利通過。
當(dāng)然檢查中也發(fā)現(xiàn)存在一些需要改進(jìn)優(yōu)化的地方,例如對(duì)于流程細(xì)節(jié)方面需要更加嚴(yán)密,在某些方面的管理可以通過風(fēng)險(xiǎn)防范和管控來實(shí)現(xiàn),認(rèn)證中心在流程規(guī)范化和合理化方面給了我們很多好的建議。通過檢查我們充分認(rèn)識(shí)到,只有借助先進(jìn)的管理理念,不斷加強(qiáng)和完善日常管理,方能使公司的質(zhì)量管理更為全面和有效。
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