復方紫荊消傷巴布膏是上海雷允上與石氏傷科共同研發的國家三類新藥（新五類），是治療急慢性軟組織損傷——石氏傷科祖傳秘方“三色敷藥”的現代制劑，具有很高的創新性和臨床需求。上海雷允上從公司發展戰略角度出發，梳理公司現有產品體系，復方紫荊消傷巴布膏由于名醫驗方、新劑型等諸多優勢，經過綜合評估，具有培育成大產品的潛力，但由于前期研究較少、循證醫學證據不足、安全性證明（含有毒性成分）和產品市場準入較弱（醫保、基藥、OTC等）、質控和價格較低阻礙了產品的發展，為此上海雷允上投入大量研發資源對產品進行二次開發，同時該項目也獲得了2014年上海市科委產學研醫項目的資助。

 

        復方紫荊消傷巴布膏臨床試驗由中華中醫藥學會骨傷分會主任委員孫樹椿教授擔任顧問，上海中醫藥大學附屬曙光醫院詹紅生教授牽頭，全國8家知名三甲醫院學科帶頭人擔任研究者，第二軍醫大學衛生統計學教研室擔任統計。對于臨床試驗方案討論會由上海雷允上組織承辦，會議聚集了近20名研究者，上海醫藥集團中央研究院中藥研究室趙亞紅主任、上海雷允上蔡澤恩副總經理等相關人員也參加了此次會議。

 

        會議由申辦方CRO公司主持，上海雷允上產品經理對復方紫荊消傷巴布膏系統全面介紹，上海曙光醫院鄭昱新教授介紹了預開展臨床試驗方案進行了詳盡闡述，在孫樹椿教授的帶領下大家對方案進行了熱烈的討論。

 

        最后，真實世界研究（安全性驗證以及產品臨床治療優勢挖掘），隨機雙盲多中心研究（有效性驗證，同時與目前醫保主流產品療效安全性方面進行對照研究）達成共識，臨床方案基本確認。國家醫保品種核心評審專家孫樹椿教授也指出：復方紫荊消傷巴布膏源于名醫驗方，基礎研究相對較好，但品種的安全性需要進一步大樣本量證明、工藝需要進一步改進，其上市后再評價工作是值得肯定的，也是未來醫保品種的發展趨勢。

 

        相信復方紫荊消傷巴布膏在本次二次開發工作的推動下，能夠加快邁入增長期，打造上海雷允上過億品種。