銀杏酮酯戰(zhàn)略合作組織召開標(biāo)準(zhǔn)提高研討會

        近日，銀杏酮酯產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略合作組織召開“銀杏酮酯質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高研討會”，共同商討銀杏酮酯及制劑標(biāo)準(zhǔn)提高事宜。銀杏酮酯自上市以來上藥杏靈不忘初心，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，出廠合格率和市場抽檢合格率始終保持100%。在2015年“銀杏葉事件”中，上藥杏靈一枝獨秀，近200余個批次產(chǎn)品抽檢合格率100%，贏得了市場和藥監(jiān)部門的高度認可。
        由上藥杏靈牽頭七家企業(yè)成立的“中國銀杏酮酯產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略合作組織”，組織內(nèi)共有10項新藥證書和生產(chǎn)批文，涵蓋五個劑型，一起分享銀杏酮酯在藥效、藥理、臨床等科研成果，一起推動這個領(lǐng)域的發(fā)展，把銀杏葉制劑帶入酮酯時代，更多地是為中國銀杏葉藥品領(lǐng)域創(chuàng)造一個示范，為中國消費者提供一個更加優(yōu)質(zhì)的健康的銀杏葉制劑。
      在國家“四個最嚴(yán)”的食品藥品監(jiān)管態(tài)勢下，上藥杏靈積極倡導(dǎo)“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”，與上海市食品藥品檢驗所合作共同提高銀杏酮酯產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，新標(biāo)準(zhǔn)在原標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加了“總黃酮、總黃酮醇苷、萜類內(nèi)酯三個有效成分同時設(shè)定上下限”，蘆丁、槲皮素限量控制、峰面積比、指紋圖譜，尤其是建立了專屬性、靈敏度更強的HPLC-MS-MS銀杏酸的檢測方法。現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了防止摻假與質(zhì)量控制的結(jié)合，體現(xiàn)了穩(wěn)定均一、安全有效、體現(xiàn)了國際先進水平。與會企業(yè)一致認同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高工作，一致認同酮酯系列產(chǎn)品在“銀杏葉事件”中帶來的“質(zhì)量紅利”。
      通過提高銀杏酮酯質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，將賦予銀杏酮酯新的生命，鞏固和發(fā)展銀杏酮酯地位，主導(dǎo)國際銀杏產(chǎn)業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)，成為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的示范

返回