近日,銀杏酮酯產業戰略合作組織召開“銀杏酮酯質量標準提高研討會”,共同商討銀杏酮酯及制劑標準提高事宜。銀杏酮酯自上市以來上藥杏靈不忘初心,嚴把質量關,出廠合格率和市場抽檢合格率始終保持100%。在2015年“銀杏葉事件”中,上藥杏靈一枝獨秀,近200余個批次產品抽檢合格率100%,贏得了市場和藥監部門的高度認可。
由上藥杏靈牽頭七家企業成立的“中國銀杏酮酯產業戰略合作組織”,組織內共有10項新藥證書和生產批文,涵蓋五個劑型,一起分享銀杏酮酯在藥效、藥理、臨床等科研成果,一起推動這個領域的發展,把銀杏葉制劑帶入酮酯時代,更多地是為中國銀杏葉藥品領域創造一個示范,為中國消費者提供一個更加優質的健康的銀杏葉制劑。
在國家“四個最嚴”的食品藥品監管態勢下,上藥杏靈積極倡導“最嚴謹的標準”,與上海市食品藥品檢驗所合作共同提高銀杏酮酯產品質量標準,新標準在原標準基礎上增加了“總黃酮、總黃酮醇苷、萜類內酯三個有效成分同時設定上下限”,蘆丁、槲皮素限量控制、峰面積比、指紋圖譜,尤其是建立了專屬性、靈敏度更強的HPLC-MS-MS銀杏酸的檢測方法?,F標準體現了防止摻假與質量控制的結合,體現了穩定均一、安全有效、體現了國際先進水平。與會企業一致認同質量標準的提高工作,一致認同酮酯系列產品在“銀杏葉事件”中帶來的“質量紅利”。
通過提高銀杏酮酯質量標準,將賦予銀杏酮酯新的生命,鞏固和發展銀杏酮酯地位,主導國際銀杏產業新標準,成為中國生物醫藥產業升級的示范