“保安全，守底線，加強產業鏈協同發展” —— 上藥藥材召開2023年質量技術半年度工作會議

         7月20日上午，上藥藥材召開以“保安全，守底線，加強產業鏈協同發展”為主題的2023年質量技術半年度工作會議，回顧上半年質量工作進展并對下半年的工作進行了部署。本次會議采用現場+視頻形式，上藥藥材領導班子、各職能部門負責人及所屬各單位（含滬外企業）企業負責人、質量負責人等近80人參加會議。會議由上藥藥材助理總經理宋嬿主持。

主題報告

上藥藥材科技質量部副經理王蔚首先作“保質量安全，守合規底線”匯報，總結精益工作、生產布局優化、溯源工作、質量管理及科研工作進展情況。下半年工作主要圍繞質量安全主體責任和質量審計工作開展，結合國家藥監頒布的“三大《規定》”和集團要求，完善質量考核機制和質量風險回報等相關制度，開展內部自查自糾，進一步推進質量審計，深化質管體系，形成一個貫穿全過程的工作鏈，并對近期發布的中藥政策進行了解讀。

中藥資源分公司基地科研部經理談景福圍繞“基地建設和中藥材質量控制”進行匯報：基地建設關注“品種”、“品質”、“品牌”，圍繞經營需要，開展自建和共建基地；溯源管理秉持“質量是生產出來的”理念，向“生產過程管理”要“放心藥材”；并匯報溯源工作和產地趁鮮切制等工作進展，持續探索，嘗試路徑突破，爭做產業鏈源頭賦能專家。

上藥華宇副總經理張玉蓮作題為“落實防控舉措，履行質量責任”報告。從藥品市場抽檢情況、檢查情況、入庫質量情況三方面匯報上半年質量工作情況，并且介紹質量風險管控舉措，來貨質量控制，加強飲片生產端管控和養護質量控制，溯源信息平臺審核管理。結合國家藥監局頒布的《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》以及上海醫藥、上藥藥材工作要求，組織三家飲片廠，堅決落實防控舉措，履行質量責任。

上藥神象副總經理吳詠梅就“大健康品類的質量控制”進行匯報。主要包括五方面，一是種植，神象已獲得了野山參基地有機認證；二是生產部分，包括市場抽檢合格、飛檢審計、精益改善；三是經營部分，GSP稽查飛行檢查已整改，對保健食品溯源新平臺正式啟用，完成中藥飲片標簽修訂，貼牌加工中藥飲片等質量監督；四是技術，包括健康產品研發和人參滅菌技術工藝的優化，健全知識產權體系，已獲得科研平臺及政府資助。匯報最后表示將繼續重視法規的培訓交流和質量人員的儲備。

上藥重慶慧遠質量負責人蔣燕青以視頻連線的方式闡述生產基地產能轉移和各基地現狀，圍繞質量管理體系的建立和改進、過程控制和質量監控、不良品分析和改進和合作項目四部分工作重點匯報。下半年將繼續加強質量管理，提高客戶滿意度；加強團隊建設并提升數據管理和分析能力，實現業務流程的數字化和智能化，提高決策效率和競爭力；啟動檢測中心CNAS認證，啟動食品生產線認證工作。

領導發言

上藥藥材黨委書記、總經理張聰首先對各企業上半年較好的經營業績表示肯定，同時強調質量工作是底線，質量人員守住底線，才能保證順利經營：1、牢固樹立質量意識，質量工作是企業一把手工程，各企業主要負責人要切實履行質量主體責任。2、按照國家頒布的藥品責任管理規定，建立健全質量管理體系，加強對關鍵崗位的任職管理。3、溯源工作是公司實現轉型升級、彎道超車的重大機遇，要加強溯源體系管理，做好溯源飲片基地建設。4、全過程質量監管應與企業的發展戰略布局，即“全程追溯、定點采購、集中檢測、專業生產、統一銷售”保持一致，通過質量賦能企業提升核心競爭力。希望各企業能保持上半年的良好發展態勢，在下半年再接再厲，完成全年目標。

上藥藥材助理總經理宋嬿提出各企業上半年開展大量工作，取得成效，下一步應當凝聚共識，共同達成全年工作計劃目標。并提到近期舉辦的第二屆全國中藥科學監管大會，對部分中藥材、中藥飲片以及中成藥板塊的新政策進行解讀；提出進一步完善質量制度和培訓考核制度，落實國家藥監局對于藥品、醫療器械、化妝品領域企業主體責任；借下半年集團、藥材質量月契機，開展質量一系列質量管理活動，出臺質量激勵制度，夯實體系。

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